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原油股票配资 乐普生物-B早盘涨近8% MRG003注册性临床研究结果以LBA形式于ASCO年会上公布
发布日期:2025-06-13 23:14    点击次数:117

原油股票配资 乐普生物-B早盘涨近8% MRG003注册性临床研究结果以LBA形式于ASCO年会上公布

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  乐普生物-B(02157)早盘股价上涨7.98%原油股票配资,现报4.87港元,成交额3829.83万港元。

  乐普生物公告,自主研发的候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体靶向创新型抗体药物偶联物(ADC)候选药物,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC))的关键注册性临床研究结果于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以“重磅研究摘要(LBA)”形式公布,并于会上作口头报告。

  值得注意的是,乐普生物今年3月份公告,已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局发出的《受理通知书》,监管机构目前正有序进行MRG003的临床及药学审核。根据公司与监管机构的最新沟通,为补充提交相关资料,公司主动撤回前次MRG003的NDA。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件,将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA,并将尽最大努力与监管机构合作完成后续审评程序,以获得NDA的上市批准。

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责任编辑:卢昱君 原油股票配资



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